" Covid-19 " ผลลัพธ์การค้นหา 19 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 แนวทางการขอแจ้งรายการละเอียดชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 09 ก.ย. 67 LINK
2 E-newsletter ฉบับที่ 10 อย. ปรับมาตรการการควบคุมชุดตรวจ COVID-19 ให้เป็นไปตามระดับความเสี่ยงสากล ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, E-Newsletter 09 ก.ย. 67 LINK
3 แนวทางการขอแจ้งรายการละเอียดชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) Popup Page บทบาท/หน้าที่งาน IVD 08 ก.ย. 67 LINK
4 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ยกเลิกประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวข้องกับชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) พ.ศ. 2567 ลงวันที่ 14 สิงหาคม 2567 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 06 ก.ย. 67 LINK
5 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตรฐานหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ใช้ครั้งเดียว N95 หรือสูงกว่า (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2566 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 23 ม.ค. 67 LINK
6 รายชื่อชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19)ที่ผ่านการประเมินเทคโนโลยีให้ผลิต/นำเข้า จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ชุดตรวจโควิด-19 ที่ขึ้นทะเบียนแล้ว 15 พ.ย. 66 LINK
7 แบบฟอร์ม หนังสือรับรองของผู้นำเข้า (ชี้แจงคําขอผ่อนผันนําเข้าชุดตรวจและน้ํายาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับยกเว้นตามมาตรา 27(5)) งานผลิตภัณฑ์ Download แบบฟอร์ม 30 เม.ย. 66 LINK
8 ในกรณีที่เป็นผู้ประกอบการรายเดิมที่ได้รับอนุมัติการขึ้น ทะเบียนชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข (Professional Use) และต้องการขึ้นทะเบียนชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ต้องทำอย่างไร คำถามที่พบบ่อย ชุดตรวจโควิด 25 เม.ย. 66 LINK
9 ตั้งแต่วันที่ 4 พฤศจิกายน 2565 เป็นต้นไป กองควบคุมเครื่องมือแพทย์จะยกเลิกระบบ Fast Track สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในสถานการณ์ระบาดของ Covid-19 ขอให้ยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในระบบ E-submission ปกติ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 01 พ.ย. 65 LINK
10 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หรือหน่วยงานอื่นที่มีคุณสมบัติเป็นผู้ประเมินชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2564 ข้อมูลกฎหมาย รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ/องค์กรผู้เชี่ยวชาญ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 24 พ.ย. 64 LINK
11 ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๔ ลงวันที่ 29 กันยายน พ.ศ. 2564 ข้อมูลกฎหมาย เครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศเป็นการเฉพาะ​ , ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 29 ก.ย. 64 LINK
12 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการเครื่องมือแพทย์ที่สามารถนำเข้าสำหรับบริจาคให้แก่หน่วยงานของรัฐ และองค์กรการกุศลเพื่อใช้กรณีการติดเชื้อ SAR-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 2) ลงวันที่ 6 สิงหาคม 2564​ ข้อมูลกฎหมาย เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 06 ส.ค. 64 LINK
13 กำหนดอัตรา วิธีการชำระ และค่าใช้จ่ายในการประเมินเทคโนโลยีของชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) พ.ศ. 2564 ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่าย ค่าใช้จ่าย, ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ​ประกาศเกี่ยวกับค่าใช้จ่าย, ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), กฎหมายที่เกี่ยวกับค่าใช้จ่าย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย, กฎหมายที่เกี่ยวกับค่าใช้จ่าย 23 มี.ค. 64 LINK
14 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายการเครื่องมือแพทย์ที่สามารถนำเข้าสำหรับบริจาคให้แก่หน่วยงานของรัฐ และองค์กรการกุศลเพื่อใช้กรณีการติดเชื้อ SAR-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ข้อมูลกฎหมาย เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 30 เม.ย. 63 LINK
15 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานอื่นที่มีคุณสมบัติเป็นผู้ประเมินชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) พ.ศ. 2563 ข้อมูลกฎหมาย รายชื่อผู้เชี่ยวชาญ/องค์กรผู้เชี่ยวชาญ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 30 เม.ย. 63 LINK
16 หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับบริจาคให้แก่หน่วยงานของรัฐ และองค์กรการกุศล เพื่อใช้กรณีการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ข้อมูลกฎหมาย เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 28 เม.ย. 63 LINK
17 กำหนดผู้ประเมินและการยกเว้นค่าใช้จ่ายในการประเมินชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) พ.ศ. 2563 ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่าย ค่าใช้จ่าย, ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ค่าธรรมเนียม General MD, ​ประกาศเกี่ยวกับค่าใช้จ่าย, เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีการประเมินเทคโนโลยี​ ​ , ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), กฎหมายที่เกี่ยวกับค่าใช้จ่าย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 28 เม.ย. 63 LINK
18 แก้ไขข้อความคลาดเคลื่อนชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ. 2564 ลว. 12 ก.ค .64 ข้อมูลกฎหมาย เครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศเป็นการเฉพาะ​ , รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 22 ก.ค. 62 LINK
19 ชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) พ.ศ. 2564 ลว. 12 ก.ค .64 ข้อมูลกฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, เครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศเป็นการเฉพาะ​ , ประกาศที่เกี่ยวข้องกับสถานการณ์ โควิด 19 (COVID-19), รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 12 ก.ค. 62 LINK