" E-submission " ผลลัพธ์การค้นหา 13 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
1 การต่ออายุรูปแบบกระดาษ (น./จน./ผ./จผ.) ไปเป็นเลข 12 หลักในระบบ e-submission (Non-IVD) ต่ออายุ 21 ส.ค. 68 LINK
2 ขอแจ้งปิดปรับปรุงระบบ e-submission จดทะเบียนสถานประกอบการ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 26 พ.ค. 68 LINK
3 ประชาสัมพันธ์การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-service ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป, สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 01 พ.ย. 66 LINK
4 เข้าใจการเปิดสิทธิ์การยื่นคำขอเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ผ่านระบบ Skynet ง่าย ๆ สื่อความรู้ สื่อสำหรับผู้ประกอบการ 01 พ.ย. 66 LINK
5 คู่มือระบบ E-Submission เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) คู่มือที่เกี่ยวข้อง 05 ต.ค. 66 LINK
6 คู่มือ E-submission งานผลิตภัณฑ์ คู่มือที่เกี่ยวข้อง 29 มิ.ย. 66 LINK
7 ปรับขั้นตอนการยื่น E-submission ตั้งแต่ 1 กรกฎาคม 2566 เป็นต้นไป ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 29 มิ.ย. 66 LINK
8 หนังสือมอบอำนาจเข้าใช้งานระบบ E-submission งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ General Medical Devices 30 เม.ย. 66 LINK
9 คู่มือ E-submission V1July งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ General Medical Devices 30 เม.ย. 66 LINK
10 คู่มือระบบ e-submission ตามมาตรา 27 งานผลิตภัณฑ์ คู่มือการยื่นคำขอ 27 เม.ย. 66 LINK
11 ยื่นคำขอเข้าไปในระบบ E-submission ขึ้นสถานะ"คำขอไม่สมบูรณ์" ต้องดำเนินการอย่างไร คำถามที่พบบ่อย คำถามที่พบบ่อย, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 25 เม.ย. 66 LINK
12 ยื่นคำขอเข้าไปในระบบ E-submission ระบบคืนคำขอ แต่ในช่องหมายเหตุไม่มีข้อมูลแจ้งว่าสาเหตุการคืนเนื่องจากอะไร คำถามที่พบบ่อย คำถามที่พบบ่อย, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 25 เม.ย. 66 LINK
13 ตั้งแต่วันที่ 4 พฤศจิกายน 2565 เป็นต้นไป กองควบคุมเครื่องมือแพทย์จะยกเลิกระบบ Fast Track สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในสถานการณ์ระบาดของ Covid-19 ขอให้ยื่นคำขอผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในระบบ E-submission ปกติ ประชาสัมพันธ์ ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป 01 พ.ย. 65 LINK