กองควบคุมเครื่องมือแพทย์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์https://medical.fda.moph.go.thth11410(ฉบับร่าง) คู่มือแนวทางการกำกับดูแลหุ่นยนต์ทางการแพทย์https://medical.fda.moph.go.th/active-head/manual_samd-2/Thu, 11 Dec 25 10:27:51 +0700คู่มือแนวทางการกำกับดูแลซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์https://medical.fda.moph.go.th/active-head/manual_samd/https://cms-media.fda.moph.go.th/461115679123316736/2024/04/Qvw4pEVVj82Nb6tq4YEnue8r.jpgคู่มือแนวทางการกำกับดูแลซอฟต์แวร์.jpghttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/manual_samd/Wed, 17 Apr 24 10:45:51 +0700ค่าธรรมเนียม/ค่าใช้จ่ายhttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/pdtregist-expense/Tue, 20 Feb 24 16:58:00 +0700การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ Active MDhttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/act-02-landing/Wed, 12 Jul 23 09:28:00 +0700รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน Active MDhttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/active-04-02-02/Mon, 10 Jul 23 15:16:00 +0700SaMD/AIhttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/active-04-3-01/Thu, 29 Jun 23 23:02:00 +0700ขั้นตอนใบจดแจ้งhttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/act-03-01-01/Thu, 29 Jun 23 22:50:00 +0700ช่องทางการติดต่อกลุ่ม Active MDhttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/active-md-contact/Mon, 01 May 23 00:45:00 +0700Guidance to ASEAN CSDThttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/active-04-02-02-guidance/https://cms-media.fda.moph.go.th/461115679123316736/2023/04/pzVkWsqj697zf8dTRYiD15kY.pngGroup 141973.pnghttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/active-04-02-02-guidance/Thu, 27 Apr 23 11:20:00 +0700แนวทางการจัดทำ Declaration of Conformity (DOC)https://medical.fda.moph.go.th/active-head/active-04-02-02-doc/https://cms-media.fda.moph.go.th/461115679123316736/2023/04/7Oue6Vw3CKsC2V1KtDFf5WqY.pngGroup 141972.pnghttps://medical.fda.moph.go.th/active-head/active-04-02-02-doc/Thu, 27 Apr 23 11:15:00 +0700