กองควบคุมเครื่องมือแพทย์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์https://medical.fda.moph.go.thth11210แบบ จธพ.1 คำขอการยอมรับ/ต่ออายุ การยอมรับคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลีนิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์https://medical.fda.moph.go.th/ide-head/idedocument-1/Wed, 12 Nov 25 09:43:13 +0700คู่มือที่เกี่ยวข้องhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ideguideline/Fri, 17 Jan 25 18:06:00 +0700รายชื่อคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนที่พิจารณาโครงการวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ที่ อย. ยอมรับhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/list-fda/Wed, 09 Oct 24 10:25:00 +0700เครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (Investigational device)https://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ide-01-01/Mon, 15 Jan 24 14:50:00 +0700รายการเอกสารที่ต้องเตรียมเพื่อยื่นคำขอhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ide-06-docs-list/Wed, 18 Oct 23 16:28:00 +0700ช่องทางการติดต่อhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ide-10-01/Fri, 14 Jul 23 10:53:00 +0700ระยะเวลาการดำเนินการhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ide-08-01/Fri, 14 Jul 23 10:42:00 +0700ค่าใช้จ่ายhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ide-07-01/Fri, 14 Jul 23 10:31:00 +0700ขั้นตอนการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิกhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ide-05-01/Fri, 14 Jul 23 10:22:00 +0700เครื่องมือแพทย์ที่ต้องมีข้อมูลผลการศึกษาวิจัยทางคลินิก เพื่อใช้ในการประเมินทางคลินิก (clinical evaluation) ประกอบการขออนุญาต หรือแจ้งรายการละเอียดhttps://medical.fda.moph.go.th/ide-head/ide-04-01/Fri, 14 Jul 23 08:49:00 +0700