กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก

หากบริษัทขออนุญาตโฆษณาแล้ว และทางผู้กระจายสินค้า สามารถนาข้อมูลไปใช้ โดยไม่ต้องขออนุญาตโฆษณาได้หรือไม่

กรณีในระบบ แจ้งหน้าที่แจ้งว่าไม่เป็นไปตามเงื่อนไขและให้ดาเนินการแก้ไข และทางบริษัทได้ดาเนินการแก้ไขเรียบร้อยแล้ว แต่สถานะในระบบยังคงเป็นสถานะเดิม ไม่ได้เปลี่ยนแปลงสถานะ จะต้องทาอย่างไร