จะเพิ่มชื่อผู้ผลิตต่างประเทศในเอกสารการขึ้นทะเบียนผลตภัณฑ์
25 เมษายน 2566

ตอบ 1. เพิ่ม Munucd ผู้ผลิตต่างประเทศ

2. ให้ตรวจสอบว่าในหัวข้อ "เพิ่มหรือตัดรายการและไม่ส่งผลกระทบต่อการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์" ทั้งนี้ หากส่งผลกระทบต้องขึ้นทะเบียนใหม่

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก

21 ส.ค. 66

Smartwatch จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

19 เม.ย. 66

จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์มาเพื่อทดสอบคุณภาพมาตรฐาน ต้องดำเนินการอย่างไร