ตอบ จัดทำรายงานนำเข้าตามแบบ ร.ย.พ. 2 และส่งรายงานต่อกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายในปีถัดไปนัดแต่วันที่ได้รับอนุญาตให้นำเข้า
10. ในระบบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ - กรณีประเภทคำขอของการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ปุ่มสีเขียว) และ กรณีใช้ข้อมูลจากผลิตภัณฑ์เดิมที่เคยได้รับอนุญาต (เครื่องมือแพทย์ทั่วไป) ต่างกันอย่างไร?
จะปรึกษาระบบ License per invoice (LPI)
กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe