สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ระยะเวลาในการพิจารณาคำขอมาตรา 27 กรณีต้องการนำเข้า หรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก
21 สิงหาคม 2566
ตอบ 1. กรณียื่นขออนุญาต แต่ไม่ใช้ผลในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ระยะเวลาพิจารณา 7 วันทำการ
2. กรณียื่นขออนุญาต และใช้ผลในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ระยะเวลาพิจารณา 10 วันทำการ กรณีเป็นเครื่องมือแพทย์ non-significant risk (ไม่ส่งผู้เชี่ยวชาญ)
3. กรณียื่นขออนุญาต และใช้ผลในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ระยะเวลาพิจารณา 2 -3 เดือน กรณี significant risk (ส่งผู้เชี่ยวชาญ)
