ตอบ หากเป็นคู่มือการใช้งานที่มาพร้อมกับเครื่องมือแพทย์ที่จำหน่าย ไม่ต้องแจ้งโฆษณา แต่หากนำมาเผยแพร่โดยเฉพาะ ต้องแจ้งโฆษณา
การยื่นคำขอผ่อนผันตามมาตรา 27 กรณีนำเข้าวิจัยทางคลินิก ต้องดำเนินการอย่างไร
กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง
จะนำผลิตภัณฑ์มาเป็นตัวอย่างต้องดำเนินการอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe