หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย และต้องการใช้ผลการวิจัยสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง

ตามที่กองควบคุมเครื่องมือแพทย์มีแนวทางการปฏิบัติของการยื่นคำขอแบบ single แต่มีสถานที่ผลิตมากกว่า 1 แห่ง ใน 1 คำขอ ของผลิตภัณฑ์ที่มีประกาศเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ซึ่งต้องยื่นคำขอแบบ Full CSDT และต้องขอ Process validation หากเจ้าของผลิตภัณฑ์ไม่ได้รวมผู้ผลิตมาใน ISO 13485 ในฉบับเดียวกัน แต่คำขอที่ยื่นแบบ Partial ซึ่งไม่ต้องแจ้งข้อมูล Validation and Verification จะขอเอกสารใดที่ยืนยันว่าแต่ละผู้ผลิตมีวัตถุดิบ เกรด กระบวนการผลิตเหมือนกัน และได้ผลิตภัณฑ์ออกมาที่เหมือนกันของแต่ละผู้ผลิต

ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดและฆ่าเชื้อเป็นเครื่องมือแพทย์หรือวัตถุอันตราย