รายละเอียดเครื่องมือแพทย์ ต้องจัดทำโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า

"การให้การอนุมัติชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจน โดยผู้ ทดสอบหรือผู้ตรวจเป็นประชาชนทั่วไป มีประโยชน์ต่อ ผู้บริโภคอย่างไร"

กรณีที่ผู้ประกอบการยังมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเดิมใช้อยู่ เลขที่อนุญาตแบบใหม่จะไม่มี และอาจเป็นแบบนี้อีกประมาณ 3 ปี จะมีข้อความอะไร จากทางกองหรือไม่ เพื่อให้ด่านไม่หลงเอามาเป็น สิ่งที่ทำให้ไม่สามารถตรวจปล่อยได้ในขณะนั้น