ตอบ ขออนุญาตโฆษณา ทั้งนี้ อย.จะพิจารณาในส่วนของผลิตภัณฑ์เท่านั้น ส่วนข้อความในเชิงวิชาการที่กล่าวถึงนั้น อย. เชื่อมั่นว่ายืนอยู่บนพื้นฐานของจริยธรรมและจรรยาบรรณของวิชาชีพนั้น ๆ
"ในกรณีที่เป็นผู้ประกอบการรายเดิมที่ได้รับอนุมัติการขึ้น ทะเบียนชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุข (Professional Use) และต้องการขึ้นทะเบียนชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง (COVID-19 Antigen test self-test kits) ต้องทำอย่างไร"
คำขอจดแจ้งเครื่องมือแพทย์เอกสาร Declaration of Conformity หัวข้อ Standard Applied สามารถระบุ N/A ได้หรือไม่
แว่นตาที่มีค่าสายตาเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe