คำขอจดแจ้ง สามารถอนุญาตให้เพิ่มผู้ผลิตได้หรือไม่ เพราะอ่านในหลักเกณฑ์ ไม่มีหัวข้อนี้ชัดเจน

หากเป็นการศึกษาวิจัยทางคลินิกในสัตว์ทดลองจะต้องยื่นเอกสาร Ethics Committee หรือไม่

กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด