"ชุดตรวจเพื่อตรวจหาแอนติเจนแบบ Home use อนุญาตให้เฉพาะวิธี nasal swab และ oral swab ไม่ใช่วิธี Nasopharyngeal ใช่หรือไม่ "
25 เมษายน 2566

ตอบ ใช่ ปัจจุบันให้การอนุญาตเฉพาะ nasal swab หรือ saliva เนื่องจากวิธีการ swab ใน Nasopharyngeal เป็นวิธีการค่อนข้างยาก ต้องได้รับการอบรม ประชาชนอาจทำไม่ถูกต้อง ท ำให้ไม่ได้ตัวอย่างตามที่ต้องการ และส่งผลให้การแปลผลไม่ถูกต้อง


คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

21 ส.ค. 66

หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย และต้องการใช้ผลการวิจัยสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง
25 เม.ย. 66

ชั้นวางสินค้า ตู้ kioskสาหรับออกบูธถ้ามีชื่อและรูปภาพเครื่องมือแพทย์ ต้องขออนุญาตโฆษณาใช่หรือไม่
25 เม.ย. 66

ค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์