สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
เครื่องมือแพทย์ประเภท Non-IVD การทดสอบในขั้นตอน Pre-clinic ในเรื่อง Stability สามารถใช้ผลการทดสอบ in-house ได้หรือไม่
23 กันยายน 2568
Ans ผู้ประกอบการที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 ในขอบข่ายผลิตภัณฑ์นั้น ๆ สามารถใช้ผลการทดสอบในเรื่อง specification และ performance ได้
