Ans สามารถจัดทำข้อมูลเพื่อสนับสนุนการยกเว้นการทดสอบการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) โดยพิจารณาตามมาตรฐาน

1.) ISO 10993-17 Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents ซึ่งเกี่ยวข้องกับการประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยาของสารที่เป็นองค์ประกอบในเครื่องมือแพทย์ 

2.) ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices — Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process ซึ่งเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์และจำแนกคุณลักษณะทางเคมีของวัสดุและส่วนประกอบของเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้เป็นข้อมูลประกอบการพิจารณาปิดประเด็นความเสี่ยงและการยกเว้นการทดสอบ 

         ทั้งนี้ การจัดทำข้อมูลดังกล่าวอาจมีค่าใช้จ่ายสูงและจำเป็นต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญด้านพิษวิทยา (Toxicologist) ในการประเมิน จึงควรพิจารณาความเหมาะสมและความคุ้มค่าก่อนดำเนินการ