กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
Medical Device Control Division
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
EN
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
หน้าหลัก
งานเปิดสิทธิ์
งานสถานที่
จดทะเบียนสถานประกอบการ
ใบอนุญาตขาย
ระบบคุณภาพการผลิต
ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขาย
งานผลิตภัณฑ์
การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
งานเครื่องมือแพทย์ทั่วไป (General Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์สำหรับวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD Medical Device)
งานเครื่องมือแพทย์จดแจ้ง (Listing Medical Device)
ผลิตเพื่อการส่งออก
วินิจฉัยผลิตภัณฑ์
ต่ออายุ
เลิกกิจการ/ไม่ต่ออายุ
การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย
หนังสือรับรองเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
ศูนย์ส่งเสริมการประกอบการเครื่องมือแพทย์
งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก (IDE)
งานโฆษณา
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
โฆษณาต่อประชาชนทั่วไป
โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์
งานหลังออกสู่ตลาด
หน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ถูกยกเลิก/เพิกถอน
ประกาศรายชื่อหน่วยวิเคราะห์
ข้อมูลด้านความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์
รายงานการผลิต นำเข้า หรือขาย
ข้อมูลกฎหมาย
ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย
ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย
พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์
กฎกระทรวง
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ประกาศคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
ระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระเบียบคณะกรรมการเครื่องมือแพทย์
คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คู่มือกฎหมาย
ช่องทางการติดต่อกลุ่มกฎหมาย
เว็บลิงก์
ติดต่อเรา
ร้องเรียน
คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
การเข้าถึง
ขนาดตัวอักษร
ก
ก
ก
การเว้นระยะห่าง
ความตัดกันของสี
สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
หน้าแรก
สื่อความรู้
สื่อสำหรับผู้ประกอบการ
สื่อความรู้
สื่อสำหรับผู้ประกอบการ
สื่อสำหรับผู้ประกอบการ
สื่อสำหรับบุคคลทั่วไป
สื่อความรู้
สื่อความรู้
สื่อสำหรับผู้ประกอบการ
สื่อสำหรับบุคคลทั่วไป
14 พ.ค. 67
คำนิยามเครื่องมือแพทย์ และหน้าที่ของผู้ประกอบการด้านเครื่องมือแพทย์
อ่านเพิ่มเติม →
14 พ.ค. 67
การผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27
อ่านเพิ่มเติม →
10 ม.ค. 67
การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Classification)
อ่านเพิ่มเติม →
10 ม.ค. 67
การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย (Grouping medical devices)
อ่านเพิ่มเติม →
09 ม.ค. 67
การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย (Registration process for medical devices in Thailand)
อ่านเพิ่มเติม →
01 พ.ย. 66
ประชาสัมพันธ์การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-service
อ่านเพิ่มเติม →
01 พ.ย. 66
เข้าใจการเปิดสิทธิ์การยื่นคำขอเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ผ่านระบบ Skynet ง่าย ๆ
อ่านเพิ่มเติม →
01 พ.ย. 66
งานกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาดของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ เป็นประโยชน์ต่อผู้บริโภคอย่างไร
อ่านเพิ่มเติม →
01 พ.ย. 66
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์เครื่องมือแพทย์ต้องทำอย่างไร ?
อ่านเพิ่มเติม →
01 พ.ย. 66
สิ่งที่ต้องรู้ ! ก่อนโฆษณาเครื่องมือแพทย์ ผิดกฎหมาย
อ่านเพิ่มเติม →
01 พ.ย. 66
รู้หรือไม่ ต้องขายเครื่องมือแพทย์ ที่มี อย. เท่านั้น !
อ่านเพิ่มเติม →
04 ส.ค. 66
แนวทางการวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ที่น่าสนใจ เรื่อง เทียนละลายขี้หู
อ่านเพิ่มเติม →
1
2
Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Subscribe
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe
email
ข่าวประชาสัมพันธ์ทั่วไป
reset