สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลืองจัดทํารายงานผลการทํางานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์
หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์
ต้องจัดทํารายงานผลการทํางานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภคและรายงานการดําเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ ดังกล่าวต่อผู้อนุญาตไม่ว่าผลการทํางานอันผิดปกติหรือเหตุการณ์ ดังกล่าวจะเกิดขึ้นในประเทศหรือนอกประเทศก็ตาม ดูรายละเอียด ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไข การจัดทํารายงานผลการทํางานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค และรายงานการดําเนินการแก้ไข เพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 และประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กําหนดแบบรายงานตามประกาศ กระทรวงสาธารณสุข เรื่อง
หลักเกณฑ์วิธีการ และเงื่อนไขการจัดทํารายงานผลการทํางานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค และรายงานการดําเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563
| ลำดับ | ชื่อเอกสาร | วันที่เผยแพร่ | Download |
| 1 | ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจัดท ารายงานผลการท างานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภค และรายงานการดำเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ | 7/12/63 |
|
| 2 | ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบรายงานตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจัดทำรายงานผลการทำงานอันผิดปกติของเครื่องมือแพทย์ หรือเหตุการณ์อันไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นกับผู้บริโภคและรายงานการดำเนินการแก้ไขเพื่อความปลอดภัยในการใช้เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ | 4/02/64 |
|
