ประกาศที่เกี่ยวข้องกับการปรับกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์
7 ตุลาคม 2567

ประกาศที่เกี่ยวข้องกับการปรับกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์

จำนวน 4 ฉบับ ดังนี้

ชื่อกฎหมาย ประกาศ
ราชกิจจานุเบกษา
วันที่มีผลใช้บังคับ รายละเอียดประกาศ
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การรับเงินและจ่ายเงินที่ได้จากการจัดเก็บในกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567

เล่มที่ 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 5-7

วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567

20 กันยายน 2567

https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0409
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชน ทั้งในประเทศและต่างประเทศ ที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567

เล่ม 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 4

วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567

20 กันยายน 2567 https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0408
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567

เล่ม 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 3

วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567

20 กันยายน 2567 https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0407

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการอ้างอิงเอกสารเดิม หรือการถ่ายโอนเอกสารหรือกรณีอื่น ๆ ในการยื่นคำขออนุญาต หรือคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ต้องส่งบุคคล หน่วยงาน หรือองค์กรที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2567

เล่ม 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 10-13

วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567

20 กันยายน 2567
https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0482