ขั้นตอน ขึ้นทะเบียน General Medical Devices
23 เมษายน 2566

ขั้นตอน (ภาพรวม)


FlowMDVmanufac.jpg



FlowMDVimp.jpg



ขั้นตอนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์


ภาพประกอบ_หัวข้อที่11.jpg




ช่องทางการยื่นคำขออนุญาตหรือแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์


ช่องทางการยื่นเอกสาร สำหรับขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์.jpg

งานกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ General Medical Devicesอื่น ๆ

30 เม.ย. 66

คู่มือ E-submission V1July
18 ก.พ. 68

คู่มือการจัดทำเอกสาร FULL CSDT
17 ต.ค. 68

Guidance on Clinical Evaluation_MDCD