หนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก

หนังรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก หมายถึง เอกสารที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาออกให้แก่ผู้ประกอบการภายในประเทศที่เป็นผู้ผลิต/ผู้จัดจำหน่าย/เจ้าของผลิตภัณฑ์ เพื่อแสดงสถานะทางการตลาด การได้รับอนุญาตตามกฎหมาย หรือแหล่งผลิต/กำเนิดของผลิตภัณฑ์ เพื่อใช้เป็นหลักฐานในการนำเข้าของประเทศคู่ค้า หรือใช้ในการยื่นขออนุญาตตามข้อกำหนดของประเทศผู้นำเข้า

แบบฟอร์มการเปิดสิทธิ์

เอกสารประกอบการเปิดสิทธิ์

- สำเนาบัตรประชาชน ผู้มอบอำนาจ

- สำเนาบัตรประชาชน ผู้รับมอบอำนาจ (กรณีไม่ได้มาด้วยตนเอง)

- หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนตัว สำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามประราชบัญญัติ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และ ที่แก้ไขเพิ่มเติม (ทั้งผู้มอบ และ ผู้รับมอบ)

คลิกเพื่อ Download แบบฟอร์มหนังสือให้ความยินยอม

หมายเหตุ : กรณีชาวต่างชาติ ใช้สำเนา passport หรือ สำเนา work permit (ถ้ามี)

ช่องทางการยื่นเปิดสิทธิ์

1.ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จังหวัดนนทบุรี เบอร์โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79925 (รับบัตรคิวชั้น 3 และยื่นเอกสารชั้น 4) 

2.ส่งไปรษณีย์มาที่ ศูนย์รับเรื่องเข้า-ออกด้านการบริการผลิตภัณฑ์สุขภาพ (OSSC) - งานเปิดสิทธิ์ระบบเครื่องมือแพทย์

ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (OSSC) อาคาร 8 ชั้น 4 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

เลขที่ 88/24 ถนนติวานนท์ ต. ตลาดขวัญ อ. เมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

หมายเหตุ : ขอความร่วมมือส่ง ไปรษณีย์ไทย เท่านั้น (หลีกเลี่ยงใช้ขนส่งเอกชน)