ขอเชิญร่วมแสดงความคิดเห็นต่อ

(ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวง

กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข

การจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๒ พ.ศ. ....

ระหว่างวันที่ ๒๘ ตุลาคม - ๑๑ พฤศจิกายน ๒๕๖๘

แสดงความเห็น คลิกที่นี่

สาระสำคัญของการแก้ไข คือ

๑. แก้ไขแบบคําขอที่เกี่ยวกับการการจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ดังนี้

(๑) คําขอจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.น. ๑ โดยมีการแก้ไขรายละเอียดขอบข่ายการผลิตเครื่องมือแพทย์ตลอดจนแก้ไขรูปแบบและถ้อยคําให้ชัดเจน

(๒) ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ บ.ส.น. ๑ โดยตัดรายละเอียดขอบข่ายการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่แนบท้าย

(๓) คําขอต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.น. ๒ โดยมีการแก้ไขรูปแบบและถ้อยคําให้ชัดเจน เพื่อรองรับพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยเรื่อง
การกําหนดให้ผู้รับใบอนุญาตชําระค่าธรรรมเนียมการต่ออายุใบอนุญาตแทนการยื่นคําขอต่ออายุใบอนุญาต

(๔) คําขอย้าย เปลี่ยนแปลงสถานที่นําเข้าหรือสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ ตามแบบ ส.น. ๓ โดยมีการแก้ไขรูปแบบและถ้อยคําให้ชัดเจน

(๕) คําขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ตามแบบ ส.น. ๔ โดยมีการแก้ไขรูปแบบและถ้อยคําให้ชัดเจน

๒. ยกเลิกคําขอรับใบแทนใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์แบบ ส.น. ๓ (เดิม)