ประกาศที่เกี่ยวข้องกับการปรับกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์
7 ตุลาคม 2567
ประกาศที่เกี่ยวข้องกับการปรับกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์
จำนวน 4 ฉบับ ดังนี้
ชื่อกฎหมาย | ประกาศ ราชกิจจานุเบกษา | วันที่มีผลใช้บังคับ | รายละเอียดประกาศ |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การรับเงินและจ่ายเงินที่ได้จากการจัดเก็บในกระบวนการพิจารณาอนุญาตเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 | เล่มที่ 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 5-7 วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567 | 20 กันยายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0409 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชน ทั้งในประเทศและต่างประเทศ ที่ทำหน้าที่ในการประเมินเอกสารทางวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 4 วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567 | 20 กันยายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0408 |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 3 วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567 | 20 กันยายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0407 |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง แนวทางการอ้างอิงเอกสารเดิม หรือการถ่ายโอนเอกสารหรือกรณีอื่น ๆ ในการยื่นคำขออนุญาต หรือคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ต้องส่งบุคคล หน่วยงาน หรือองค์กรที่ได้รับการขึ้นบัญชีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พ.ศ. 2567 | เล่ม 141 ตอนพิเศษ 260 ง หน้า 10-13 วันที่ 19 กันยายน พ.ศ. 2567 | 20 กันยายน 2567 | https://medical.fda.moph.go.th/relevant-laws-and-standards/mdlaw0482 |