" นำเข้าเครื่องมือแพทย์ " ผลลัพธ์การค้นหา 91 รายการ

ลำดับ ชื่อเรื่อง กลุ่มเนื้อหา หมวดหมู่ วันที่เผยแพร่
101 กรณีต้องการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ เพื่อใช้ในขั้นตอน Pre-Clinic ต้องยื่นคำขอมาตรา 27 ในวัตถุประสงค์ใด คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 21 ส.ค. 66 LINK
102 ขั้นตอนการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก งานเครื่องมือแพทย์วิจัยทางคลินิก Investigational device exemption (IDE) ขั้นตอนการยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการศึกษาวิจัยทางคลินิก 14 ก.ค. 66 LINK
103 หนังสือมอบอำนาจจากเจ้าของผลิตภัณฑ์ให้เป็นตัวแทนในกรณียื่นคำขอนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (Letter of Authorization Template (LOA)) เครื่องมือแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง, แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง, แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง, แบบฟอร์มที่เกี่ยวข้อง 01 พ.ค. 66 LINK
104 แบบฟอร์ม การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ในปริมาณเท่าที่จำเป็นเพื่อจัดนิทรรศการ ตามมาตรา 27(5) งานผลิตภัณฑ์ Download แบบฟอร์ม 30 เม.ย. 66 LINK
105 ใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์ การจัดทำรายงานการนำเข้าและขาย ข้อมูล ปี 65 ต้องทำเก็บไว้ที่บริษัทหรือไม่ คำถามที่พบบ่อย รายงานประจำปี 25 เม.ย. 66 LINK
106 กรณีมีแต่หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ต้องทำรายงานอะไรบ้าง คำถามที่พบบ่อย รายงานประจำปี 25 เม.ย. 66 LINK
107 บริษัทมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์อยู่เดิม และในเดือนสิงหาคม 2565 ได้รับใบจดแจ้งผลิตภัณฑ์ ก.ต้องจัดทำบันทึก และรายงานอย่างไร คำถามที่พบบ่อย รายงานประจำปี 25 เม.ย. 66 LINK
108 การรายงานเกี่ยวกับการผ่อนผันผลิต นำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 ต้องทำอย่างไร คำถามที่พบบ่อย รายงานประจำปี 25 เม.ย. 66 LINK
109 กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่ คำถามที่พบบ่อย คำถามที่พบบ่อย, การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ 25 เม.ย. 66 LINK
110 จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์มาเพื่อทดสอบคุณภาพมาตรฐาน ต้องดำเนินการอย่างไร คำถามที่พบบ่อย การขอยกเว้นไม่ต้องขออนุญาตผลิต นำเข้า ขาย (มาตรา 27) 19 เม.ย. 66 LINK
111 การผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้น (มาตรา 27) เปิดสิทธิ์การใช้งานระบบ ระบบการผลิตหรือนำเข้าที่ได้รับข้อยกเว้น (มาตรา 27) 29 มี.ค. 66 LINK
112 ค่าใช้ขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์ งานสถานที่ ค่าใช้จ่าย/ระยะเวลาแล้วเสร็จ 28 มี.ค. 66 LINK
113 การต่ออายุใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ งานสถานที่ จดทะเบียนสถานประกอบการ, ต่ออายุ 24 มี.ค. 66 LINK
114 Flowchart สำหรับผู้นำเข้า Customer journey Flowchart ผู้ประกอบการนำเข้า 23 มี.ค. 66 LINK
115 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา ๒๗ (๕) (๖) และ (๗) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๕ ข้อมูลกฎหมาย ประกาศกระทรวงสาธารณสุข, ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 26 ต.ค. 65 LINK
116 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(5)(6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2565 (29 ก.ย. 65) ข้อมูลกฎหมาย กฎหมายที่เกี่ยวข้อง, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 25 ต.ค. 65 LINK
117 ขอแก้ไขข้อความคลาดเคลื่อน กฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 ข้อมูลกฎหมาย กฎกระทรวง, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 09 มี.ค. 65 LINK
118 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 348/2564 เรื่อง มอบอำนาจให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยาเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 3) ข้อมูลกฎหมาย คำสั่งมอบอำนาจให้เจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา, รวมคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 06 ส.ค. 64 LINK
119 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 348/2564 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 3) งานผลิตภัณฑ์ กฎหมายที่เกี่ยวข้อง 06 ส.ค. 64 LINK
120 กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขอจดแจ้งและการออกใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 ข้อมูลกฎหมาย ​กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาต/การแจ้งรายการละเอียด/การจดแจ้ง/การขายเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 17 มี.ค. 64 LINK
121 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดให้ผู้ยื่นคำขอจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงการจดแจ้งและการออกใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 ข้อมูลกฎหมาย กำหนดให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงฯ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 17 มี.ค. 64 LINK
122 ​ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 ข้อมูลกฎหมาย กำหนดให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงฯ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 16 ก.พ. 64 LINK
123 ​กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 ข้อมูลกฎหมาย ​กำหนดแบบตามกฎกระทรวงการขออนุญาต/การแจ้งรายการละเอียด/การจดแจ้ง/การขายเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 16 ก.พ. 64 LINK
124 ​​ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดให้ผู้ยื่นคำขอแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ไม่ต้องแจ้งข้อมูลเอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงการแจ้งรายการละเอียดและการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 ข้อมูลกฎหมาย กำหนดให้ผู้ยื่นคำขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ไม่ต้องแจ้งข้อมูล เอกสารหรือหลักฐานตามกฎกระทรวงฯ, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 15 ก.พ. 64 LINK
125 กฎกระทรวงการขออนุญาตและการออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 ข้อมูลกฎหมาย กฎกระทรวง, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 22 ธ.ค. 63 LINK
126 ​กฎกระทรวง การจดแจ้งและการออกใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 ข้อมูลกฎหมาย กฎกระทรวง, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 22 ธ.ค. 63 LINK
127 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 438/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยาเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 2) ข้อมูลกฎหมาย คำสั่งมอบอำนาจให้เจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา, รวมคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 06 ต.ค. 63 LINK
128 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 438/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม (ฉบับที่ 2) งานผลิตภัณฑ์ กฎหมายที่เกี่ยวข้อง 06 ต.ค. 63 LINK
129 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 383/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยาเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม ข้อมูลกฎหมาย คำสั่งมอบอำนาจให้เจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา, รวมคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 24 ส.ค. 63 LINK
130 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ที่ 383/2563 เรื่อง มอบหมายให้ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเป็นผู้อนุญาตกรณีการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม งานผลิตภัณฑ์ กฎหมายที่เกี่ยวข้อง 24 ส.ค. 63 LINK
131 หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ข้อมูลกฎหมาย กฎหมายที่เกี่ยวข้อง, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 31 ก.ค. 63 LINK
132 หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27(5)(6) และ (7) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ข้อมูลกฎหมาย กฎหมายที่เกี่ยวข้อง, เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 31 ก.ค. 63 LINK
133 หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับบริจาคให้แก่หน่วยงานของรัฐ และองค์กรการกุศล เพื่อใช้กรณีการติดเชื้อ SARS-CoV-2 (เชื้อก่อโรค COVID-19) ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (8) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ข้อมูลกฎหมาย เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27​, รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 28 เม.ย. 63 LINK
134 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 3) ข้อมูลกฎหมาย กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 13 ก.พ. 63 LINK
135 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 (ฉบับที่ 2) ข้อมูลกฎหมาย กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 17 มิ.ย. 60 LINK
136 ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย กำหนดแบบตามกฎกระทรวงกำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, รวมประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 22 มิ.ย. 53 LINK
137 กฎกระทรวง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย จดทะเบียนสถานประกอบการ, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 11 ธ.ค. 52 LINK
138 กฎกระทรวง กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย กฎกระทรวง, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 19 พ.ย. 52 LINK
139 ​สถานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย เรื่องอื่น ๆ​ , รวมประกาศกระทรวงสาธารณสุข, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 02 ต.ค. 52 LINK
140 ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง สถานที่นำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2552 ข้อมูลกฎหมาย จดทะเบียนสถานประกอบการ, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 02 ต.ค. 52 LINK
141 คำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ 96/2550 เรื่อง มอบอำนาจให้พนักงานเจ้าหน้าที่ประจำด่านอาหารและยา เป็นผู้อนุญาตเฉพาะการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2531 ข้อมูลกฎหมาย คำสั่งมอบอำนาจให้เจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา, รวมคำสั่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา, สืบค้นข้อมูลกฎหมาย 27 ก.พ. 50 LINK