single image

ข่าวประชาสัมพันธ์

Highlight Blog image
04 เม.ย. 67

อย. เดินหน้ารับฟังความเห็น เพิ่มประสิทธิภาพงานกำกับดูแลเครื่องมือแพทย์

อย. เพิ่มประสิทธิภาพงานกำกับดูแลครื่องมือแพทย์ เปิดรับฟังความคิดเห็นร่างประกาศที่เกี่ยวกับอัตราค่าใช้จ่ายในการติดตามตรวจสอบ หรือเฝ้าระวัง เพื่อการควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์

ข่าวประชาสัมพันธ์อื่น ๆ

ดูทั้งหมด →
Blog image

กองควบคุมเครื่องมือแพทย์จัดตั้งทีม FDA Care D+ MD

03 เม.ย. 67
อ่านเพิ่มเติม →
Blog image
NEW

แนวทางการขึ้นทะเบียนเครื่องตรวจวัดระดับหรือปริมาณแอลกอฮอล์

01 เม.ย. 67
อ่านเพิ่มเติม →
Blog image

ขอเชิญชวนเข้าร่วมการอบรมเชิงปฏิบัติการเพื่อส่งเสริมและพัฒนาศักยภาพนวัตกรฯ

26 มี.ค. 67
อ่านเพิ่มเติม →

ข่าวสารเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์

ข่าวสารเกี่ยวกับกฎหมาย และอัพเดทกฎหมายออกใหม่

ประชาพิจารณ์ร่างกฎหมาย

ดูทั้งหมด →
- (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บในการประเมินเอกสารวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ในการติดตาม ตรวจสอบ หรือเฝ้าระวัง เพื่อควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ....
03 เม.ย. 67
- (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดในการประเมินเอกสารวิชาการ การตรวจวิเคราะห์ การตรวจสถานประกอบการ หรือการตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ในการติดตาม ตรวจสอบ หรือเฝ้าระวัง เพื่อควบคุมการผลิต นำเข้า และขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ....
03 เม.ย. 67
- (ร่าง) ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานที่ไม่ต้องแจ้งตามกฎกระทรวงว่าด้วยเรื่องการอนุญาตและ การออกใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และการแจ้งรายการละเอียด และการออกใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ....
21 มี.ค. 67
- (ร่าง) ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง เครื่องมือแพทย์ที่ต้องจัดให้มีผู้ควบคุมการผลิต นำเข้า หรือขาย และคุณสมบัติ จำนวน และหน้าที่ของผู้ควบคุม พ.ศ. ....
21 มี.ค. 67

สื่อเผยแพร่

ดูทั้งหมด
สำหรับผู้ประกอบการ สำหรับบุคคลทั่วไป
thumb image
10 ม.ค. 67

การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Classification)

การจัดประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยง (Risk Classification)

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
10 ม.ค. 67

การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย (Grouping medical devices)

การจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
09 ม.ค. 67

การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย (Registration process for medical devices in Thailand)

สิ่งที่ท่านควรรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
01 พ.ย. 66

ประชาสัมพันธ์การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-service

ขั้นตอนการยื่นเอกสารผ่านระบบ E-service

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
04 ส.ค. 66

แนวทางการวินิจฉัยประเภทผลิตภัณฑ์ที่น่าสนใจ เรื่อง เทียนละลายขี้หู

ผลิตภัณฑ์ที่มีรูปทรงคล้ายเทียนหรือลักษณะอื่นใด มักผลิตจากวัสดุติดไฟและสามารถสอดใส่เข้าไปในรูหูได้...

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
20 ก.ค. 66

โครงการ Thailand FDA & Singapore HSA Reliance

การร่วมมือกันระหว่าง กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย และ Health Science Authority (HSA) ประเทศสิงคโปร์ ซึ่งวิธีการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์แบบ Reliance ช่วยให้ผู้ต้องการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่ตรงตามเงื่อนไขสามารถ ลดขั้นตอน ลดเวลา ลดค่าใช้จ่าย

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
28 มิ.ย. 66

รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ประจำเดือน กรกฎาคม 2566

รู้หรือไม่? ผลิตภัณฑ์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ✅ผ้าเทปแบบยืดได้ (Medical tape, Kinesiology) ❌ผลิตภัณฑ์เทปพันนิ้ว/เทปผ้าล็อค

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
26 มิ.ย. 66

การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ แบบ Concise evaluation

ลดขั้นตอน ลดเวลา ลดค่าใช้จ่าย ด้วยวิธีการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ แบบ Concise

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
22 มิ.ย. 66

การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ชุดเก็บสิ่งส่งตรวจด้วยตนเอง (Self-collection Kit)

ชุดเก็บสิ่งส่งตรวจด้วยตนเอง (Self-collection kit) หมายถึง อุปกรณ์ที่ใช้สำหรับเก็บสิ่งส่งตรวจด้วยตนเอง โดยยังไม่สามารถตรวจวินิจฉัยได้ ต้องส่งสิ่งส่งตรวจดังกล่าวไปห้องปฏิบัติการ

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
30 มี.ค. 66

การอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ VS การอนุญาตโฆษณา

การอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีหน้าที่ในการควบคุม กำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพ ได้แก่ ผลิตภัณฑ์อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ สมุนไพร วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุข และวัตถุเสพติด โดยคำนึงถึงความปลอดภัยสูงสุดของผู้บริโภค

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
21 พ.ย. 65

คู่มือการยื่นจดทะเบียนสถานประกอบการ/ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (รายใหม่)

คู่มือการยื่นจดทะเบียนสถานประกอบการ/ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (รายใหม่)

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
09 พ.ย. 65

พรบ เครื่องมือแพทย์

ความรู้ทั่วไปเกี่ยวกับพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พรบ เครื่องมือแพทย์

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
21 ต.ค. 65

การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

การวินิจฉัยผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
02 มี.ค. 65

แนวทางการจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นคำขอในระบบ E – Submission

ช่องทางการติดต่อ แต่ละกลุ่มงานของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
19 ม.ค. 64

ประกาศฯ เรื่อง ฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์

ประกาศฯ เรื่อง ฉลาก และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
17 มี.ค. 66

การดูแลสุขภาพตา กับผลิตภัณฑ์สุขภาพ

ไลฟ์สไตล์ปัจจุบันการเรียนและการทำงานมีผลกระทบกับสุขภาพของดวงตา ทำให้เกิดความเหนื่อยล้าและเสื่อมก่อนวัยได้ง่าย ปัญหาเกี่ยวกับดวงตาไม่ได้พบแค่ในคนสูงอายุ แต่กลับพบมากขึ้นในทุกช่วงวัย ผลิตภัณฑ์สุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการดูแลสุขภาพของดวงตาจึงกลายเป็นทางเลือกหนึ่งที่ได้รับความสนใจ

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
08 มี.ค. 65

ผลิตภัณฑ์ฟอกสีฟัน

ปัญหาฟันหมองคล้ำนั้นเกิดได้จากหลายสาเหตุ เช่น การได้รับยาบางชนิดในช่วงวัยเด็กที่กำลังอยู่ในช่วงของการสร้างตัวฟัน โรคบางชนิดที่ก่อให้เกิดความผิดปกติในโครงสร้างฟัน การเกิดอุบัติเหตุที่ฟัน การกระแทก รอยผุ ฟันตาย หรือการรับประทานอาหารบางชนิด เช่น ชา กาแฟ ไวน์แดง รวมถึงคราบบุหรี่ด้วย

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
22 ธ.ค. 64

อย.อนุญาตขาย atk ทางออนไลน์

อย. จับมือ Shopee Lazada และ HDmall ให้บริการเช็กรายชื่อชุด ATK ก่อนซื้อ เพื่อให้ผู้บริโภคได้รับชุดตรวจ ATK ที่มีคุณภาพมาตรฐานและได้รับอนุญาตอย่างถูกต้อง อย.

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
07 ธ.ค. 64

เครื่อง CPAP ตัวช่วยสำหรับคนนอนกรน

การนอนกรน เกิดจากการที่ช่องทางเดินหายใจตีบแคบลง เนื่องจากกล้ามเนื้อต่าง ๆ ในบริเวณนั้นมีการหย่อนตัวลง เวลาลมผ่านช่องแคบนี้กล้ามเนื้อจะเกิดการสั่นกระพือ เกิดเป็นเสียงกรนขึ้น และบางครั้งกล้ามเนื้อที่หย่อนตัวลงนี้อาจหย่อนลงมามากจนปิดช่องทางเดินหายใจ จนอาจเกิดเป็นภาวะหยุดหายใจขณะหลับได้

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
28 พ.ย. 64

ข้อควรรู้เกี่ยวกับเลนส์สัมผัส | FDApeople

ภก.อธิฐาน เทียนขาว เภสัชกรปฏิบัติการ เรื่อง ข้อควรรู้เกี่ยวกับเลนส์สัมผัส EP38

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
28 พ.ย. 64

ฟันสวยด้วยการจัดฟันและฟอกสีฟันที่ปลอดภัย | FDApeople

นางสาวพัชราภรณ์ นนทสวัสดิ์ศรี เภสัชกรปฏิบัติการ เรื่อง ฟันสวยด้วยการจัดฟันและฟอกสีฟันที่ปลอดภัย EP36

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
10 มี.ค. 64

ข้อควรรู้เกี่ยวกับ Rapid Test สำหรับตรวจโรคโควิด-19 | อย.กับผลิตภัณฑ์สุขภาพ | FDApeople

ภก.ธนพล วงศ์แก้ว เภสัชกรปฏิบัติการ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
10 ก.พ. 64

เรื่องน่ารู้ถุงยางอนามัยอย่างถูกต้อง | อย.กับผลิตภัณฑ์สุขภาพ | FDApeople

ภญ.สิธรา พึ่งพินิจ เภสัชกรชำนาญการ เรื่องน่ารู้ ถุงยางอนามัย

อ่านเพิ่มเติม →
thumb image
18 ม.ค. 64

ตรวจจับผลิตภัณฑ์ถุงมือทางการแพทย์ไม่มีคุณภาพ

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา จึงได้ร่วมมือกับสำนักงานตำรวจแห่งชาติ มุ่งมั่นดำเนินการกวาดล้างผลิตภัณฑ์สุขภาพผิดกฎหมายอย่างไม่หยุดยั้ง เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค

อ่านเพิ่มเติม →

ลิงก์ที่เกี่ยวข้อง