การจัดทำฉลากหรือเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์ทั้งที่มีหรือไม่มีลักษณะทางกายภาพ เช่น Web application, Zip file, CD-ROM และ USB มีความแตกต่างจากฉลากหรือเอกสารกำกับของเครื่องมือแพทย์อื่น ผู้ผลิตและผู้นำเข้าควรศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม เพื่อให้การจัดทำเอกสารถูกต้อง เป็นไปตามกฎหมาย
อย. ปรับแบบฟอร์มการจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต นำเข้า ขาย เครื่องมือแพทย์
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการจัดทำบันทึกและรายงานการผลิต นำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2568
การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์
เปิดให้ดำเนินการผ่านระบบออนไลน์ Skynet ระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม ของทุกปี
ระบบเพิ่มเติมเอกสาร เพื่อปรับช่องทางการยื่นเอกสารจาก Partial(1/2) หรือ Abridged เป็น Full CSDT
มีกฏเกณฑ์อย่างไร ต้องจัดทำรายงานปีละกี่ครั้ง ช่วงเวลาใดบ้าง ผู้ประกอบการฯ สามารถศึกษาได้จากคลิปวิดีโอนี้
หนังสือรับรองการผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก VS หนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก คืออะไร มีความสำคัญและแตกต่างกันอย่างไร
นอกจากตรวจสอบเลขทะเบียนอย. เครื่องมือแพทย์ 12 หลักแล้ว ก็ควรศึกษาข้อบ่งใช้ของฟิลเลอร์แต่ละประเภท เพื่อความปลอดภัยของตัวท่านเอง
อย. เปิดเว็บไซต์ให้บริการสืบค้นข้อมูลใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
ผลิตภัณฑ์ที่ต้องขอใบอนุญาตและต้องขายให้ใครบ้าง?<br>สำหรับผู้ที่ขายเครื่องมือแพทย์ ในรายละเอียดต่อไปนี้ ต้องได้รับใบอนุญาตขายก่อน จึงจะสามารถขายเครื่องมือแพทย์ดังกล่าวได้ มีอะไรบ้างไปดูกัน!<br>
สื่อการเรียนรู้แบบออนไลน์
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe