การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ Active MD
12 กรกฎาคม 2566

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ Active Medical Device

 

การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)อื่น ๆ

17 เม.ย. 67

คู่มือแนวทางการกำกับดูแลซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์
27 เม.ย. 66

Guideline E-sub rev 2(31 Jan 22)
27 เม.ย. 66

แนวทางการจัดทำ Declaration of Conformity (DOC)