การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)
| # | Title |
|---|---|
| 1 | เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active medical device) |
| 2 | ใบแจ้งรายการละเอียด |
| 3 | แนวทาง CSDT เล่มม่วง (สิงหาคม 60) |
| 4 | Guideline E-sub rev 2(31 Jan 22) |
| 5 | แนวทางการจัดทำ Declaration of Conformity (DOC) |
| 6 | Guidance to ASEAN CSDT |
| 7 | ช่องทางการติดต่อกลุ่ม Active MD |
| 8 | ขั้นตอนใบจดแจ้ง |
| 9 | SaMD/AI |
| 10 | รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน Active MD |
