SaMD/AI
29 มิถุนายน 2566

การกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลัง (Active Medical Device)อื่น ๆ

10 ก.ค. 66

รายการเอกสารที่ใช้ขึ้นทะเบียน Active MD
27 เม.ย. 66

แนวทางการจัดทำ Declaration of Conformity (DOC)
17 เม.ย. 67

คู่มือแนวทางการกำกับดูแลซอฟต์แวร์และปัญญาประดิษฐ์ที่เป็นเครื่องมือแพทย์