สีปกติ
ขาวดำ
ดำ-เหลือง
ข้อมูลเบื้องต้นและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
การโฆษณาคืออะไร และใครที่จะต้องขออนุญาตโฆษณา
• การกระทำไม่ว่าโดยวิธีใด ๆ ให้ประชาชนเห็น ได้ยิน หรือทราบข้อความ เพื่อประโยชน์ทางการค้าและให้หมายความรวมถึงการส่งเสริมการขายด้วย
• ดังนั้นผู้ใดที่จะทำการโฆษณาต้องขออนุญาตโฆษณาก่อน
• โดยผู้ใดนั้น จะต้องเป็นผู้ที่จดทะเบียนบริษัทฯ (นิติบุคคล) หรือห้างหุ้นส่วนจำกัด หรือบุคคลธรรมดา ที่จดทะเบียนการค้า/ใบทะเบียนพาณิชย์ จากกระทรวงพาณิชย์ โดยมีวัตถุประสงค์ธุรกิจ เกี่ยวกับ อุปกรณ์ทางการแพทย์ หรือ เครื่องมือแพทย์ หรือคำอื่นที่มีความหมายทำนองเดียวกัน
การขออนุญาตโฆษณา มี 2 แบบ คือ
1. การโฆษณาต่อประชาชน
2. การโฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และการสาธารณสุข
ตารางแสดงการเปรียบเทียบระหว่างการยื่นขอโฆษณา
ต่อประชาชน และผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และการสาธารณสุข
ลักษณะ | โฆษณาต่อประชาชน | โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพ | |||
โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพ | โฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพ | ||||
วิธีการยื่นขออนุญาต | ยื่นแจ้งผ่านระบบ Skynet - ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการยื่นเปิดสิทธิ์ที่แบบฟอร์มใบมอบอำนาจ - ศึกษาขั้นตอนการยื่นแจ้งผ่านระบบ Skynet ที่คู่มือการขออนุญาต | ยื่นแจ้งผ่านระบบ Skynet - ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการยื่นเปิดสิทธิ์ที่แบบฟอร์มใบมอบอำนาจ - ศึกษาขั้นตอนการยื่นแจ้งผ่านระบบ Skynet ที่คู่มือการขออนุญาต | ยื่นแจ้งผ่านระบบ Skynet - ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการยื่นเปิดสิทธิ์ที่แบบฟอร์มใบมอบอำนาจ - ศึกษาขั้นตอนการยื่นแจ้งผ่านระบบ Skynet ที่คู่มือการขออนุญาต | ||
เนื้อหา | เข้าใจง่าย และเป็นไปตามคู่มือ การยื่นขออนุญาตโฆษณา (ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมที่คู่มือ การยื่นขอโฆษณาเครื่องมือแพทย์) | - เฉพาะสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพ - บริษัทรับรองเนื้อหาโฆษณาเอง (ศึกษาข้อมูลเพิ่มเติมที่ประกาศโฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพ) | เฉพาะสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพ | ||
สื่อโฆษณา | ไม่จำกัดสื่อในการโฆษณา | จำกัดสื่อเฉพาะผู้ประกอบวิชาชีพเท่านั้น | ไม่สามารถจำกัดการเข้าถึงได้อย่างชัดเจน สื่อโฆษณาจะต้องไม่ปรากฎในสถานที่สาธารณะ เช่น บิลบอร์ด ตามทางด่วน/ตามแยกไฟจราจร ฯลฯ | ||
ใบอนุญาต | มีใบอนุญาตโฆษณา (ฆพ) | ไม่มีใบอนุญาตโฆษณา | มีใบอนุญาตโฆษณา (ฆพ) | ||
ค่าใช้จ่าย | ค่ายื่นเรื่อง 1,000 บาท/คำขอ ค่าใบอนุญาต 2,000 บาท/คำขอ | - | ค่ายื่นเรื่อง 1,000 บาท/คำขอ ค่าใบอนุญาต 2,000 บาท/คำขอ | ||
ค่าใช้จ่ายกรณียื่นเรื่องเพื่อส่งประเมินเรื่องกับผู้เชี่ยวชาญ | ค่ายื่นเรื่อง 16,000 บาท/คำขอ | - | ค่ายื่นเรื่อง 16,000 บาท/คำขอ | ||
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
No. | ชื่อเอกสาร | link | |
กฎกระทรวงสาธารณสุข | |||
1 | กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 |
| |
ประกาศกระทรวงสาธารณสุข | |||
1 | กำหนดลักษณะการโฆษณาเครื่องมือแพทย์บางประการที่ไม่ต้องขออนุญาต พ.ศ. 2563 |
| |
2 | โรคหรืออาการของโรคที่ห้ามโฆษณา พ.ศ. 2556 |
| |
ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา | |||
1 | กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขในการขออนุญาตการออกใบอนุญาต และอายุใบอนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๔ |
| |
2 | กำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการโฆษณาเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2553 (ยกเลิก) |
| |
ค่าประเมินผู้เชี่ยวชาญ | |||
1 | ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564 (มีผลใช้บังคับ 1 ตุลาคม 2564) |
| |
บทกำหนดโทษ | |||
1 | บทกำหนดโทษ |
| |
ต้องการโฆษณาสินค้าจะต้องทำอย่างไรบ้าง
1. พิจารณาว่าสินค้าที่ต้องการโฆษณาเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
2. เครื่องมือแพทย์ที่ต้องการโฆษณา ได้ขึ้นทะเบียนแล้วหรือไม่
3. ออกแบบหน้าโฆษณาตามสื่อที่ต้องการจะลงโฆษณา
4. เตรียมเอกสารตามคู่มือการยื่นขออนุญาตโฆษณาเครื่องมือแพทย์
5. ยื่นขออนุญาตโฆษณาต่อประชาชนทั่วไป หรือโฆษณาต่อผู้ประกอบวิชาชีพ ผ่านระบบ Skynet
หมายเหตุ : โปรดศึกษาคู่มือการขออนุญาตโฆษณาก่อนยื่นทุกครั้ง
ช่องทางการติดต่อ
ปรึกษาเบื้องต้นงานขออนุญาตโฆษณา เบอร์โทรศัพท์ 0 2590 7000 ต่อ 79917
