สื่อความรู้สำหรับผู้ประกอบการรายใหม่
อยู่ระหว่าการจัดทำ ท่านสามารถศึกษา ใน Playlist Youtube ได้ที่นี่ CLICK

ลำดับขั้นตอนที่ควรศึกษา

1. กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์
2. นิยามเครื่องมือแพทย์และหน้าที่ผู้ประกอบการ

3. การเปิดสิทธิ์เครื่องมือแพทย์

4. การยื่นเอกสารผ่านระบบ E-Service

5. การขอจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์
6. การขอผ่อนผันเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27

7. การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์








8. การขออนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ศึกษาทางคลินิก

9. การขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์
10. การขอโฆษณา

11. การขอหนังสือรับรองสำหรับเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก
12. การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์