ตอบ เป็นไปตามกฎกระทรวงสาธารณสุข ค่าธรรมเนียมค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2564
การยื่นคำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงในใบสำคัญ ของผลิตภัณฑ์
กรณีมีชื่อ ที่อยู่และหมายเลขโทรศัพท์ หรือช่องทางการติดต่อของผู้ผลิต หรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ต่างประเทศแล้ว ต้องจัดทำเพิ่มหรือไม่
"หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่"
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe