การต่ออายุ
19 เมษายน 2566

ตอบ ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต นำเข้าเครื่องมือแพทย์ มีอายุ 5 ปี นับจากปีที่อนุมัติ การต่ออายุระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม ของปีที่จะหมดอายุ และอนุโลมเดือนมกราคมของปีถัดไป แต่มีค่าปรับวันละ 500 บาท

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก

25 เม.ย. 66

จะสอบถามการเปิดสิทธิ์ ระบบ License per invoice (LPI)
25 เม.ย. 66

ขั้นตอนการยื่นคำขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์