สถานที่ผลิตใช้เลขที่ตั้งเดียวกันได้หรือไม่
19 เมษายน 2566

ตอบ สามารถทำได้ แต่ห้องผลิตหรือแผนผังกระบวนการผลิตต้องแยกกัน

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

21 ส.ค. 66

ระยะเวลาในการพิจารณาคำขอมาตรา 27 กรณีต้องการนำเข้า หรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก
21 ส.ค. 66

หากสิ้นสุดการวิจัยที่ได้รับอนุญาตในระบบมาตรา 27 จะต้องแจ้งดำเนินการกับทางอย.หรือไม่
05 ก.พ. 67

10. ในระบบขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ - กรณีประเภทคำขอของการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ (ปุ่มสีเขียว) และ กรณีใช้ข้อมูลจากผลิตภัณฑ์เดิมที่เคยได้รับอนุญาต (เครื่องมือแพทย์ทั่วไป) ต่างกันอย่างไร?