ตอบ 1) สามารถยื่นเอกสารนำเข้าชี้แจ้งว่าเป็นวัตถุดิบ ณ ด่านศุลกากรได้ หรือ
2) ยื่นผ่านระบบ skynet อย. คำขอจดแจ้ง (ผลิตภัณฑ์เข้าข่าย Class 1 Rule 5 (IVD) แต่ต้องระบุว่านำมาใช้ในการผลิตชุดตรวจ Brand อะไรด้วย
17.สถานะ อนุมัติรอชำระเงิน หรือ รอชำระเงินค่าคำขอ ต้องชำระเงินภายในกี่วัน ?
หาก Website อยู่ต่างประเทศ แต่สินค้ามีขายเครื่องมือแพทย์ในประเทศไทย ต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
การจัดประเภทความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe