ตอบ 1) สามารถยื่นเอกสารนำเข้าชี้แจ้งว่าเป็นวัตถุดิบ ณ ด่านศุลกากรได้ หรือ
2) ยื่นผ่านระบบ skynet อย. คำขอจดแจ้ง (ผลิตภัณฑ์เข้าข่าย Class 1 Rule 5 (IVD) แต่ต้องระบุว่านำมาใช้ในการผลิตชุดตรวจ Brand อะไรด้วย
กรณีWebsite ข้อความ “โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขที่ได้รับการยกเว้นไม่ต้องขออนุญาต” ให้ใส่เฉพาะหน้าหลักหรือใส่ทุกหน้า
การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ประเภทซอฟต์แวร์
Back drop มีแต่ LOGO อย่างเดียว ต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe