กรณีนำเข้า Buffer (น้ำยาตรวจโควิด) มาเดี่ยว ๆ ต้องทำอย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ 1) สามารถยื่นเอกสารนำเข้าชี้แจ้งว่าเป็นวัตถุดิบ ณ ด่านศุลกากรได้ หรือ

2) ยื่นผ่านระบบ skynet อย. คำขอจดแจ้ง (ผลิตภัณฑ์เข้าข่าย Class 1 Rule 5 (IVD) แต่ต้องระบุว่านำมาใช้ในการผลิตชุดตรวจ Brand อะไรด้วย

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

การแสดงฉลากของเครื่องมือแพทย์
25 เม.ย. 66

"หากแสดงสินค้าบน Website มีราคา การใช้งาน ต้องขออนุญาตโฆษณาด้วยหรือไม่"
25 เม.ย. 66

กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่