กรณีนำเข้า Buffer (น้ำยาตรวจโควิด) มาเดี่ยว ๆ ต้องทำอย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ 1) สามารถยื่นเอกสารนำเข้าชี้แจ้งว่าเป็นวัตถุดิบ ณ ด่านศุลกากรได้ หรือ

2) ยื่นผ่านระบบ skynet อย. คำขอจดแจ้ง (ผลิตภัณฑ์เข้าข่าย Class 1 Rule 5 (IVD) แต่ต้องระบุว่านำมาใช้ในการผลิตชุดตรวจ Brand อะไรด้วย

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

หากมีรูปหรือชื่อเครื่องมือแพทย์ขายออนไลน์ เช่นShopee หรือLazada ไม่มีวิธีใช้ ต้องขออนุญาตหรือไม่
25 เม.ย. 66

กรณีในระบบ แจ้งหน้าที่แจ้งว่าไม่เป็นไปตามเงื่อนไขและให้ดาเนินการแก้ไข และทางบริษัทได้ดาเนินการแก้ไขเรียบร้อยแล้ว แต่สถานะในระบบยังคงเป็นสถานะเดิม ไม่ได้เปลี่ยนแปลงสถานะ จะต้องทาอย่างไร
05 ก.พ. 67

20. ดำเนินการแก้ไขคำขอตามที่เจ้าหน้าที่ชี้แจงแล้ว แต่ถูกคืนคำขอในระบบ เกิดจากอะไร ?