ตอบ 1) สามารถยื่นเอกสารนำเข้าชี้แจ้งว่าเป็นวัตถุดิบ ณ ด่านศุลกากรได้ หรือ
2) ยื่นผ่านระบบ skynet อย. คำขอจดแจ้ง (ผลิตภัณฑ์เข้าข่าย Class 1 Rule 5 (IVD) แต่ต้องระบุว่านำมาใช้ในการผลิตชุดตรวจ Brand อะไรด้วย
ช่วงเวลาของการต่ออายุใบอนุญาตขายคือช่วงใด
น้ำยาล้างไตทางช่องท้อง (Peritoneal solution) วัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตน้ำยาสำหรับ เครื่องฟอกไตเทียม และผลิตภัณฑ์เข้มข้นสำหรับการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (Concentrate for hemodialysis) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
กรณีมี comment จากเจ้าหน้าที่ ใครต้องเป็นคนเซ็นต์เอกสาร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe