กรณีนำเข้า Buffer (น้ำยาตรวจโควิด) มาเดี่ยว ๆ ต้องทำอย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ 1) สามารถยื่นเอกสารนำเข้าชี้แจ้งว่าเป็นวัตถุดิบ ณ ด่านศุลกากรได้ หรือ

2) ยื่นผ่านระบบ skynet อย. คำขอจดแจ้ง (ผลิตภัณฑ์เข้าข่าย Class 1 Rule 5 (IVD) แต่ต้องระบุว่านำมาใช้ในการผลิตชุดตรวจ Brand อะไรด้วย

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

Back drop มีแต่ LOGO อย่างเดียว ต้องขออนุญาตโฆษณาหรือไม่
19 เม.ย. 66

หน้าที่ของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
25 เม.ย. 66

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก