กรณีนำเข้า Buffer (น้ำยาตรวจโควิด) มาเดี่ยว ๆ ต้องทำอย่างไร
25 เมษายน 2566

ตอบ 1) สามารถยื่นเอกสารนำเข้าชี้แจ้งว่าเป็นวัตถุดิบ ณ ด่านศุลกากรได้ หรือ

2) ยื่นผ่านระบบ skynet อย. คำขอจดแจ้ง (ผลิตภัณฑ์เข้าข่าย Class 1 Rule 5 (IVD) แต่ต้องระบุว่านำมาใช้ในการผลิตชุดตรวจ Brand อะไรด้วย

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

จะแก้ไขรายละเอียดในใบรับรองประเมินเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ ต้องดำเนินการอย่างไร
25 เม.ย. 66

หากต้องการขอคืนเงินต้องทำอย่างไร
25 เม.ย. 66

เนื่องจากต้องมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในระบบ E – submission เช่น ผู้ประกอบการยื่นเอกสารผิดช่องทาง, เจ้าหน้าที่ยืนยันผิด class และ rule, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญรูปแบบ electronics เป็นต้น ต้องดำเนินการอย่างไร