ตอบ ผลิตภัณฑ็ใหม่จะไม่มีเลข U ในช่อง Newcode ให้เว้นว่าง หากคำขออนุมัติจะมีเลขในช่อง Newcode
ฉลากเครื่องมือแพทย์ที่ไม่ได้ระบุเลขที่ใบอนุญาต เลขที่ใบรับแจ้ง รายการละเอียด หรือเลขที่ใบรับจดแจ้ง ก่อนวันที่ 31 ตุลาคม 2564 เมื่อประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข การแสดงฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 มีผลใช้ บังคับแล้ว ต้องทำฉลากย้อนหลังหรือไม่
เนื่องจากต้องมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในระบบ E – submission เช่น ผู้ประกอบการยื่นเอกสารผิดช่องทาง, เจ้าหน้าที่ยืนยันผิด class และ rule, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญรูปแบบ electronics เป็นต้น ต้องดำเนินการอย่างไร
การจัดประชุมออนไลน์ เช่น Webminarให้ความรู้เกี่ยวกับโรคต่างๆ หากมี logoของสินค้าแสดงในฉากหลัง จะถือเป็นการโฆษณาหรือไม่ โดยเนื้อหาจะเป็นการบรรยายเกี่ยวกับความรู้ทั่วๆไป
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe