ต้องระบุเลขแจ้ง หรือไม่

มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว แต่อยากจะผลิตชุดตรวจและน้ำยาเกี่ยวกับ Covid 19

หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย แต่ไม่ได้ต้องการใช้ผลสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง