ตอบ ณ ปัจจุบัน ยื่นคำขอ ณ อาคาร 6 ชั้น 5 ช่องบริการ D ตึกสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี
กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่
หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย และต้องการใช้ผลการวิจัยสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง
ค่าธรรมเนียมใบอนุญาตขาย
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe