ตอบ หากมีการเพิ่มหรือลดรายการและส่งผลกระทบต่อการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ ต้องขึ้นะทะเบียนใหม่
เลข AN ไม่ได้บังคับให้ใส่ในหน้าโฆษณาที่โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขใช่หรือไม่
กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง
เครื่องมือแพทย์ IVD คือเครื่องมือแพทย์ประเภทใด
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe