ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ แบบ Single ได้รับเอกสารการขึ้นทะเบียนแล้ว แต่ต้องการนำเข้าอุปกรณ์เสริมสามารถทำได้หรือไม่
25 เมษายน 2566

ตอบ หากมีการเพิ่มหรือลดรายการและส่งผลกระทบต่อการจัดกลุ่มเครื่องมือแพทย์ ต้องขึ้นะทะเบียนใหม่

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

เลข AN ไม่ได้บังคับให้ใส่ในหน้าโฆษณาที่โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบวิชาชีพทางการแพทย์และสาธารณสุขใช่หรือไม่
19 เม.ย. 66

กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง
28 ส.ค. 66

เครื่องมือแพทย์ IVD คือเครื่องมือแพทย์ประเภทใด