ตอบ ซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ ไม่ได้จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ทุกซอฟต์แวร์ โดยการพิจารณาว่าซอฟต์แวร์ใดจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ต้องพิจารณาจากวัตถุประสงค์และข้อบ่งใช้ของซอฟต์แวร์นั้น หากเข้าข่ายตามนิยามเครื่องมือแพทย์จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์ โดยจะต้องเป็นซอฟต์แวร์ที่ใช้โดยลำพัง หรือใช้เชื่อมต่อ หากเป็นซอฟต์แวร์ที่ฝั่งอยู่ในเครื่องมือแพทย์จะไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์