กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก

ป้ายสถานที่ผลิต (สีน้ำเงิน) ป้ายสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (สีแดง) ทำจากวัสดุอะไรได้บ้าง

กรณีเพิ่มสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ในสถานประกอบการผลิตต้องทำอย่างไร