รายละเอียดเครื่องมือแพทย์ ต้องจัดทำโดยผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า

กรณีแต่ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต ต้องทำรายงานหรือไม่

กรณีในระบบ แจ้งหน้าที่แจ้งว่าไม่เป็นไปตามเงื่อนไขและให้ดาเนินการแก้ไข และทางบริษัทได้ดาเนินการแก้ไขเรียบร้อยแล้ว แต่สถานะในระบบยังคงเป็นสถานะเดิม ไม่ได้เปลี่ยนแปลงสถานะ จะต้องทาอย่างไร