การรายงานเกี่ยวกับการผ่อนผันผลิต นำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 ต้องทำอย่างไร

คำขอจดแจ้ง สามารถอนุญาตให้เพิ่มผู้ผลิตได้หรือไม่ เพราะอ่านในหลักเกณฑ์ ไม่มีหัวข้อนี้ชัดเจน

อย.มีออกใบจดทะเบียนสถานที่เครื่องมือแพทย์เป็นภาษาอังกฤษหรือไม่