คำขอจดแจ้งเครื่องมือแพทย์เอกสาร Declaration of Conformity หัวข้อ Standard Applied สามารถระบุ N/A ได้หรือไม่
20 ตุลาคม 2566

ตอบ จำเป็นต้องมีรายละเอียดในหัวข้อ Standard Applied ไม่ว่าผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์จะมีประกาศเฉพาะหรือไม่

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

19 เม.ย. 66

สถานที่ผลิตใช้เลขที่ตั้งเดียวกันได้หรือไม่
25 เม.ย. 66

กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่
05 ก.พ. 67

8. ในหน้าคำขอไม่สามารถกดบันทึกได้ แก้ไขอย่างไร?