กรณี Partial 2 เอกสารส่วนที่ยังไม่ได้ยื่น เนื่องจากได้รับการยกเว้น ต้องไปยื่นเมื่อไหร่
15 สิงหาคม 2566

ตอบ เมื่อครบ 5 ปีแล้ว หากบริษัทต้องการดำเนินการผลิตหรือนำเข้าต่อ ต้องยื่นคำขอต่ออายุ ใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พร้อมแนบเอกสารที่เหลือให้ครบถ้วน

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

19 เม.ย. 66

กรณีไม่ใช่เครื่องมือแพทย์ในประเทศเจ้าของผลิตภัณฑ์ ก็จะไม่มี IFU และก็ไม่สามารถมีบางข้อความได้ ไม่ว่าจะในฉลาก หรือ IFU เช่น วัตถุประสงค์ ข้อบ่งใช้ วิธีการใช้ คำแนะนำการใช้ วิธีการเก็บรักษา คำเตือน ข้อห้าม ข้อควรระวัง
21 ส.ค. 66

ระยะเวลาในการพิจารณาคำขอมาตรา 27 กรณีต้องการนำเข้า หรือผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อใช้ในการวิจัยทางคลินิก
25 เม.ย. 66

ต้องการโฆษณาสินค้าจะต้องทำอย่างไร