ตอบ เมื่อครบ 5 ปีแล้ว หากบริษัทต้องการดำเนินการผลิตหรือนำเข้าต่อ ต้องยื่นคำขอต่ออายุ ใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พร้อมแนบเอกสารที่เหลือให้ครบถ้วน
กรณีที่ผู้ประกอบการยังมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเดิมใช้อยู่ เลขที่อนุญาตแบบใหม่จะไม่มี และอาจเป็นแบบนี้อีกประมาณ 3 ปี จะมีข้อความอะไร จากทางกองหรือไม่ เพื่อให้ด่านไม่หลงเอามาเป็น สิ่งที่ทำให้ไม่สามารถตรวจปล่อยได้ในขณะนั้น
กรณีผลิต เปลี่ยนผู้ดำเนินกิจการ/เพิ่มขอบข่ายเครื่องมือแพทย์ (คำขอ สผ. 4)
"ชุดตรวจเพื่อตรวจหาแอนติเจนแบบ Home use อนุญาตให้เฉพาะวิธี nasal swab และ oral swab ไม่ใช่วิธี Nasopharyngeal ใช่หรือไม่ "
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe