จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์มาเพื่อทดสอบคุณภาพมาตรฐาน ต้องดำเนินการอย่างไร
19 เมษายน 2566

ตอบ

(1) เปิดสิทธิ์เข้าใช้งานระบบมาตรา 27 ยื่นเอกสาร ณ กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ (อย)

(2) ยื่นคำขอเข้าสู่ระบบ E-submission

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

21 ส.ค. 66

Smartwatch จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่

25 เม.ย. 66

ฉลากของเครื่องมือแพทย์ต้องแสดงแบบใด
19 เม.ย. 66

การควบคุมฉลากและเอกสารของอุปกรณ์เสริม (accessories) ที่ประเทศต้นทาง ไม่บังคับให้มีเอกสารกำกับที่สินค้า และสินค้าไม่ได้นำเข้ามาพร้อมเครื่องหลัก (main unit) มีแนวทางในการดำเนินงานอย่างไร