ตอบ หากเข้าข่ายตามคำนิยามเครื่องมือแพทย์ ยกตัวอย่างเช่น ใช้ในการบำบัด บรรเทา รักษาโรคหรือการบาดเจ็บ ตรวจสอบ แก้ไข ดัดแปลง ด้านกายวิภาค หรือกระบวนการทางสรีระของร่างกาย จะจัดเป็นเครื่องมือแพทย์
"UDI ในไทย ไม่ทราบว่า ณ ขณะนี่กองฯ ได้มีการบังคับหรือ มีรายละเอียดเกียวกับการใช้ UDI อย่างไรบ้างค่ะ. และถ้า ณ เวลานี่ ยังไม่มีการประกาศ ใช้ ทางกองฯ คาดว่า หรือมีหมายกำหนดการใช้..อีกกี่ปี..ข้างหน้าค่ะ"
"หากเป็นผู้นำเข้ารายใหม่ จำเป็นต้องมีข้อมูล Clinical Performance ในประเทศไทยหรือไม่ โดยบริษัทมีเฉพาะ Clinical Performance ในต่างประเทศ "
ผลิตภัณฑ์ที่ อย. ควบคุมการขายมีอะไรบ้าง
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe