ตอบ ต้องยื่นขอหนังสืออนุมัติการวิจัยทางคลินิกจากคณะกรรมการพิจารณาโครงการวิจัยที่มีการใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งในการยื่นคำขออนุญาตระบบมาตรา 27 ต้องแนบเอกสารสำเนาดังกล่าวที่มีการลงนามรับรองโดยแพทย์ผู้วิจัยหลัก
กรณีไม่มีกาหนดวันสิ้นสุด ให้ระบุวันที่เป็นแบบไหน เช่น 9999/12/31 ใช่หรือไม่
กรณีที่ต้องการแก้ไขการดำเนินการกับเครื่องมือแพทย์ที่แจ้งไว้ในการขออนุญาต มาตรา 27 ต้องทำอย่างไร
บริษัทมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์อยู่เดิม และในเดือนสิงหาคม 2565 ได้รับใบจดแจ้งผลิตภัณฑ์ ก.ต้องจัดทำบันทึก และรายงานอย่างไร
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe