ตอบ ต้องยื่นขอหนังสืออนุมัติการวิจัยทางคลินิกจากคณะกรรมการพิจารณาโครงการวิจัยที่มีการใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งในการยื่นคำขออนุญาตระบบมาตรา 27 ต้องแนบเอกสารสำเนาดังกล่าวที่มีการลงนามรับรองโดยแพทย์ผู้วิจัยหลัก
กรณีมีชื่อ ที่อยู่และหมายเลขโทรศัพท์ หรือช่องทางการติดต่อของผู้ผลิต หรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ต่างประเทศแล้ว ต้องจัดทำเพิ่มหรือไม่
19.เอกสารในระบบต้องมีขนาดไม่เกินเท่าไหร่ ?
อย.มีออกใบจดทะเบียนสถานที่เครื่องมือแพทย์เป็นภาษาอังกฤษหรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe