ตอบ ต้องยื่นขอหนังสืออนุมัติการวิจัยทางคลินิกจากคณะกรรมการพิจารณาโครงการวิจัยที่มีการใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งในการยื่นคำขออนุญาตระบบมาตรา 27 ต้องแนบเอกสารสำเนาดังกล่าวที่มีการลงนามรับรองโดยแพทย์ผู้วิจัยหลัก
กรณีเพิ่มสถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ในสถานประกอบการผลิตต้องทำอย่างไร
ขั้นตอนการยื่นคำขอวินิจฉัยผลิตภัณฑ์
กรณีมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่จะหมดอายุในปี พ.ศ. 2564 ซึ่งสามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้ แต่ขณะนี้ผู้ผลิตอาจมีการเปลี่ยนที่อยู่โรงงานผู้ผลิตต่างประเทศ สามารถยื่นคำขอแบบ partial 1 ได้หรือไม่
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe