เครื่องมือแพทย์ใดบ้างที่ได้รับยกเว้นไม่ต้องปฏิบัติตามตามประกาศ กระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดง ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563
25 เมษายน 2566

ตอบ เครื่องมือแพทย์ที่ไม่ต้องปฏิบัติตามประกาศฯ ดังนี้

1. เครื่องมือแพทย์ที่มีประกาศกำหนดการแสดงฉลากและเอกสารกำกับ เครื่องมือแพทย์ไว้เป็นการเฉพาะ

2. เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับการยกเว้นการผลิตหรือนำเข้าตามมาตรา 27 แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 และที่แก้ไขเพิ่มเติม

3. เครื่องมือแพทย์ที่ผลิตหรือนำเข้าเพื่อการส่งออกไปนอกราชอาณาจักรอ