คำขอจดแจ้ง สามารถอนุญาตให้เพิ่มผู้ผลิตได้หรือไม่ เพราะอ่านในหลักเกณฑ์ ไม่มีหัวข้อนี้ชัดเจน

ใครที่สามารถจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าหรือผลิตเครื่องมือแพทย์

กรณียื่นเครื่องมือแพทย์แบบ HSA – Thai FDA Regulatory Reliance Program แบบ Home use เอกสารกำกับภาษาไทยที่ใช้ยื่นต้องแปลตามของภาษาอังกฤษทั้งหมด หรือแปลแค่เฉพาะหัวข้อตามที่อยู่ในประกาศฉลาก