การแสดงฉลากของเครื่องมือแพทย์

บริษัทมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์อยู่เดิม และในเดือนสิงหาคม 2565 ได้รับใบจดแจ้งผลิตภัณฑ์ ก.ต้องจัดทำบันทึก และรายงานอย่างไร

เนื่องจากต้องมีการแก้ไขเปลี่ยนแปลงในระบบ E – submission เช่น ผู้ประกอบการยื่นเอกสารผิดช่องทาง, เจ้าหน้าที่ยืนยันผิด class และ rule, การแก้ไขเปลี่ยนแปลงใบสำคัญรูปแบบ electronics เป็นต้น ต้องดำเนินการอย่างไร