ตอบ การแสดงสัญลักษณ์บนฉลากของเครื่องมือแพทย์ที่ใช้โดยบุคคลทั่วไป (Home use) หากต้องการแสดงสัญลักษณ์ที่เกี่ยวข้องกับรายละเอียด ผลิตภัณฑ์บนฉลาก เช่น “ใช้ได้ครั้งเดียว” “ชนิดปราศจากเชื้อ” ต้องมี ข้อความภาษาไทยอธิบายบนฉลากด้วย
การแสดงฉลากบนเครื่องมือแพทย์ที่เป็นเครื่องตรวจวินิจฉัยขนาดใหญ่ หรือ ประกอบด้วยอุปกรณ์หลายชิ้นเข้าด้วยกัน ในการนำส่งผู้ประกอบการสามารถแสดงฉลากบนกล่องบรรจุตามประกาศได้ครบถ้วน แต่เมื่อมีการย้ายสถานที่ติดตั้ง เครื่องมือแพทย์ บรรจุภัณฑ์/ฉลากเดิมไม่อยู่แล้ว ทางผู้ประกอบการสามารถระบุ ข้อมูลที่ต้องการตามประกาศในคู่มือการใช้ได้หรือไม่
มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตแล้ว และจะผลิตเครื่องมือแพทย์เพื่อการส่งออก ต้องดำเนินการอย่างไร
8. ในหน้าคำขอไม่สามารถกดบันทึกได้ แก้ไขอย่างไร?
เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe