หากต้องการยื่นขออนุญาตวิจัยทางคลินิกทั้งการวิจัยในคน ในสัตว์ และการวิจัยยาที่มีเครื่องมือแพทย์ร่วมด้วย แต่ไม่ได้ต้องการใช้ผลสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ต้องใช้เอกสารใดบ้าง

เครื่องมือแพทย์ที่มีกำลังหมายความว่าอย่างไร

"การให้การอนุมัติชุดตรวจแบบตรวจหาแอนติเจน โดยผู้ ทดสอบหรือผู้ตรวจเป็นประชาชนทั่วไป มีประโยชน์ต่อ ผู้บริโภคอย่างไร"