กรณีแต่ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต ต้องทำรายงานหรือไม่
25 เมษายน 2566

ตอบ บริษัทต้องทำบันทึกการผลิต และขายเครื่องมือแพทย์เก็บไว้ที่บริษัท โดยไม่ต้องส่งรายงานการผลิตและขายเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

กรณีที่มีสัญลักษณ์ที่เกี่ยวข้องของเครื่องมือแพทย์ที่ใช้โดยบุคคลทั่วไป (Home use) สามารถแสดงบนฉลากได้หรือไม่
25 เม.ย. 66

"หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่"
25 เม.ย. 66

ประชาชนสามารถขอนำเข้าชุดตรวจโควิด-19 แบบตรวจหาแอนติเจนด้วยตนเอง เข้ามาใช้เฉพาะตัว โดยไม่ขึ้นทะเบียนได้หรือไม่