กรณีแต่ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต ต้องทำรายงานหรือไม่
25 เมษายน 2566

ตอบ บริษัทต้องทำบันทึกการผลิต และขายเครื่องมือแพทย์เก็บไว้ที่บริษัท โดยไม่ต้องส่งรายงานการผลิตและขายเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

25 เม.ย. 66

หากต้องการยื่นคำขอเพื่อขึ้นทะเบียนชุดตรวจในรูปแบบ Professional use และ home use จะต้องยื่นแยกเป็น 2 คำขอหรือไม่
25 เม.ย. 66

การรายงานเกี่ยวกับการผ่อนผันผลิต นำเข้าเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 27 ต้องทำอย่างไร
25 เม.ย. 66

จะแก้ไขรายละเอียดในใบรับรองประเมินเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์ ต้องดำเนินการอย่างไร