ตอบ บริษัทต้องทำบันทึกการผลิต และขายเครื่องมือแพทย์เก็บไว้ที่บริษัท โดยไม่ต้องส่งรายงานการผลิตและขายเครื่องมือแพทย์ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา